成果名称：癫克星抗癫痫的临床与实验研究
成果完成单位：河南省中医研究院
鉴定形式：会议鉴定
组织鉴定单位：河南省科委
—、成果简要说明及主要技术指标
癫痫病是一种发作性神志异常的疾病，我国人群患病率达0.5%，因本病常反复发作。缠绵难愈，故给病人和病人家属以及社会造成沉重的身心痛苦和精神负担，而目前对癫痫病的防治只能靠长期用药以控制症状，所以探索一种理想的治疗药物势在必行。我们根据中医学理论，突出中医特色，研制成由数十味中草药配制而成的癫克星胶囊制剂，经临床304例癫痫病患者疗效观察，显效率91.78%，总有效率98.68%。304例患者中，只有16例为首选用药，余288例均已先后经多种抗癫痫药物治疗，因为不能控制或效果不理想而要求服用癫克星胶囊196例，用药前后自身对照结果显示，已对多种常用抗癫痫药物表现耐药，而不能取得满意效果的病人，可望改用癫克星胶囊而获得有效地控制。经动物毒性试验及患者服药前后血、尿常规，肝功能检查，均证明本药无毒性、无副作用。48例服药前后脑电图对比结果：转正常有9例，变化不明显14例，改善11例，保持正常14例。
二、推广应用前景及效益预测
1、动物试验：
小白鼠急性毒性试验。大剂量组动物100％死亡，而其他剂量组(不包括小剂量)也均有数量不等的死亡，经尸检肉眼未发现异常。长期毒性试验：在整个用药过程中，动物一般情况良好，大剂量组中，实验结果，净增体重与对照组相比有显著差异(P<0.05)，但停药15天即恢复正常，癫克星可明显对抗戊四氮致惊作用，对小剂量戊四氮的对抗作用优于大剂量，对印防已毒素所引起的惊厥及电惊厥都有不同程度的保护作用。
2、临床观察：
对304例癫痫患者应用该制剂进行了近期临床疗效观察研究，除16例为首选用药外，余288例在接受癫克星治疗前，均已服用过其他抗癫痫药物，因不能控制或无效而改服该药，停用原抗癫痫药物196例，采用自身对照方法进行了对比分析304例，有效300例，无效4例，显效率91.78%，总有效率98.68%。其显效率优于国内外资料报道的其他抗癫痫药物。
综上所述：由于癫克星胶囊无毒性、无副作用、疗效好，因此具有更广阔的推广应用前景。
三、鉴定意见
该研究通过对祖传经验方的整理，本着涤痰熄风、清热开窍、宁心安神、标本兼治的原则，通过对临床304例病人4～6个月观察，取得了显效率91.78%，总有效率98.68%的满意疗效。药效学试验显示癫克星对戊四氮、印防已毒引起的惊厥和电惊厥都有明显的拮抗作用。常剂量小白鼠急性毒性和长期毒性试验结果证明，该药无毒性。
该研究方向正确，处方设计突出中医特色、数据可靠，资料齐全，临床疗效高，抗癫痫较广谱，使用安全可靠，副作用小，可长期服用，达到国内先进水平，建设申报省级科研成果。
鉴定技术负责人：李振华{教授) 周绍华(教授) 张覃沐(教授)
根据传统医学与家传认为，癫痫病为风、火、痰、瘀是导致发病的主要病机。痰火内闭，风痰闭阻，气血瘀滞所致故其治疗应采用豁痰清热，宣窍行气，熄风镇痉，活血祛瘀之法进行治疗。一般采用下述用药：
大发作：癫克星A号加D号――小发作：癫克星B号加D号――混合性发作：癫克星C号加D号——少数患者效果欠佳出现加重或体质过敏者可选用：大发作：癫克星D号加卡马西平――小发作：癫克星D号加丙酸钠。
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发表于 17:14 | 最后修改于 2008-09-03 17:38
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